РЗН 2023/21197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21197
Наименование
Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
1. Кольцо импакционное, в вариантах исполнения:
1.1. Кольцо импакционное, размер А - 1 шт.
1.2. Кольцо импакционное, размер В - 1 шт.
1.3. Кольцо импакционное, размер С - 1 шт.
1.4. Кольцо импакционное, размер D - 1 шт.
1.5. Кольцо импакционное, размер Е - 1 шт.
1.6. Кольцо импакционное, размер F - 1 шт.
1.7. Кольцо импакционное, размер G - 1 шт.
1.8. Кольцо импакционное, размер Н - 1 шт.
1.9. Кольцо импакционное, размер I - 1 шт.
1.10. Кольцо импакционное, размер J - 1 шт.
2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А - 1 шт.
2.2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В - 1 шт.
2.3. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С - 1 шт.
2.4. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D - 1 шт.
2.5. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е - 1 шт.
2.6. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F - 1 шт.
2.7. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F - 1 шт.
2.8. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G - 1 шт.
2.9. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G - 1 шт.
2.10. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н - 1 шт.
2.11. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н - 1 шт.
2.12. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I - 1 шт.
3. Контейнер BISPHERICAL G7 (при необходимости) в вариантах исполнения:
3.1. Контейнер BISPHERICAL для инструментов пластины импактора G7 - 1 шт.
3.2. Контейнер BISPHERICAL для инструментов G7 - 1 шт.
4. Инструкция по применению для инструментов и футляров - 1 шт.
1. Кольцо импакционное, в вариантах исполнения:
1.1. Кольцо импакционное, размер А - 1 шт.
1.2. Кольцо импакционное, размер В - 1 шт.
1.3. Кольцо импакционное, размер С - 1 шт.
1.4. Кольцо импакционное, размер D - 1 шт.
1.5. Кольцо импакционное, размер Е - 1 шт.
1.6. Кольцо импакционное, размер F - 1 шт.
1.7. Кольцо импакционное, размер G - 1 шт.
1.8. Кольцо импакционное, размер Н - 1 шт.
1.9. Кольцо импакционное, размер I - 1 шт.
1.10. Кольцо импакционное, размер J - 1 шт.
2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А - 1 шт.
2.2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В - 1 шт.
2.3. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С - 1 шт.
2.4. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D - 1 шт.
2.5. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е - 1 шт.
2.6. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F - 1 шт.
2.7. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F - 1 шт.
2.8. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G - 1 шт.
2.9. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G - 1 шт.
2.10. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н - 1 шт.
2.11. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н - 1 шт.
2.12. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I - 1 шт.
3. Контейнер BISPHERICAL G7 (при необходимости) в вариантах исполнения:
3.1. Контейнер BISPHERICAL для инструментов пластины импактора G7 - 1 шт.
3.2. Контейнер BISPHERICAL для инструментов G7 - 1 шт.
4. Инструкция по применению для инструментов и футляров - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21197
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71147
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Ю-Кей Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom.
2. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
3. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)