РЗН 2023/21010

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21010

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильныеНаборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильныеварианты исполнения: 1. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 1.1. Ример - 1 шт. 1.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 2.1. Ример - 1 шт. 2.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 3.1. Ример - 1 шт. 3.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 4.1. Ример - 1 шт. 4.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 5.1. Ример - 1 шт. 5.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 6.1. Ример - 1 шт. 6.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 7.1. Ример - 1 шт. 7.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 8.1. Ример - 1 шт. 8.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор SwitchCut ример 4.5 x 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 9.1. Ример - 1 шт. 9.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор SwitchCut ример 6.0 x 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 10.1. Ример - 1 шт. 10.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор SwitchCut ример 6.0 x 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 11.1. Ример - 1 шт. 11.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор нитиноловых направителей, в составе: 12.1. Нитиноловый направитель - 5 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор доступа Hip комплектация Kit, в составе: 13.1. Канюля - 2 шт. 13.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 13.3. Стилет - 2 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация Kit, в составе: 14.1. Канюля - 2 шт. 14.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 14.3. Стилет - 2 шт. 14.4. Лезвие - 1 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе: 15.1. Канюля - 2 шт. 15.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 15.3. Стилет - 2 шт. 15.4. Лезвие - 1 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация Kit, в составе: 16.1. Канюля - 2 шт. 16.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 16.3. Стилет - 2 шт. 16.4. Лезвие - 1 шт. 16.5. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе: 17.1. Канюля - 2 шт. 17.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 17.3. Стилет - 2 шт. 17.4. Шприц - 1 шт. 17.5. Линейка - 1 шт. 17.6. Маркер - 1 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: 18.1. Канюля - 2 шт. 18.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 18.3. Стилет - 2 шт. 18.4. Лезвие - 1 шт. 18.5. Шприц - 1 шт. 18.6. Линейка - 1 шт. 18.7. Маркер - 1 шт. 18.8. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе: 19.1. Канюля - 2 шт. 19.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 19.3. Стилет - 2 шт. 19.4. Лезвие - 1 шт. 19.5. Шприц - 1 шт. 19.6. Линейка - 1 шт. 19.7. Маркер - 1 шт. 19.8. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: 20.1. Канюля - 2 шт. 20.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 20.3. Стилет - 2 шт. 20.4. Лезвие - 1 шт. 20.5. Шприц - 1 шт. 20.6. Линейка - 1 шт. 20.7. Маркер - 1 шт. 20.8. Инструкция по применению - 1 шт.
(вид 268070)

Номер РУ

РЗН 2023/21010

Дата РУ

01.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89585

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.)

Фактический адрес изготовителя

Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel

Юридический адрес изготовителя

Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.131

Класс риска

2а

Вид

268070

Таблица пуста

Адрес

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.), Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 1. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.0 мм и нитаноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 10. Набор SwitchCut ример 6.0 х 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 11. Набор SwitchCut ример 6.0 х 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 12. Набор нитиноловых направителей, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 13. Набор доступа Hip комплектация Kit в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 14. Набор доступа Hip с лезвием, тупым изогнутым комплектация Kit, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 16. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация Kit, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе: в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 18. Набор доступа Hip с лезвием, тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 2. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 20. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 3. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 4. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 5. Набор SwitchCut ример 4.5 х 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 6. Набор SwitchCut ример 4.5 х 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 7. Набор SwitchCut ример 4.5 х 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 8. Набор SwitchCut ример 4.5 х 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 9. Набор SwitchCut ример 4.5 х 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильныеварианты исполнения: 1. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 1.1. Ример - 1 шт. 1.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 2.1. Ример - 1 шт. 2.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 3.1. Ример - 1 шт. 3.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 4.1. Ример - 1 шт. 4.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 5.1. Ример - 1 шт. 5.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 6.1. Ример - 1 шт. 6.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 7.1. Ример - 1 шт. 7.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе: 8.1. Ример - 1 шт. 8.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор SwitchCut ример 4.5 x 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 9.1. Ример - 1 шт. 9.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор SwitchCut ример 6.0 x 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 10.1. Ример - 1 шт. 10.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор SwitchCut ример 6.0 x 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе: 11.1. Ример - 1 шт. 11.2. Нитиноловый направитель - 2 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор нитиноловых направителей, в составе: 12.1. Нитиноловый направитель - 5 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор доступа Hip комплектация Kit, в составе: 13.1. Канюля - 2 шт. 13.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 13.3. Стилет - 2 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация Kit, в составе: 14.1. Канюля - 2 шт. 14.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 14.3. Стилет - 2 шт. 14.4. Лезвие - 1 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе: 15.1. Канюля - 2 шт. 15.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 15.3. Стилет - 2 шт. 15.4. Лезвие - 1 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация Kit, в составе: 16.1. Канюля - 2 шт. 16.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 16.3. Стилет - 2 шт. 16.4. Лезвие - 1 шт. 16.5. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе: 17.1. Канюля - 2 шт. 17.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 17.3. Стилет - 2 шт. 17.4. Шприц - 1 шт. 17.5. Линейка - 1 шт. 17.6. Маркер - 1 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: 18.1. Канюля - 2 шт. 18.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 18.3. Стилет - 2 шт. 18.4. Лезвие - 1 шт. 18.5. Шприц - 1 шт. 18.6. Линейка - 1 шт. 18.7. Маркер - 1 шт. 18.8. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе: 19.1. Канюля - 2 шт. 19.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 19.3. Стилет - 2 шт. 19.4. Лезвие - 1 шт. 19.5. Шприц - 1 шт. 19.6. Линейка - 1 шт. 19.7. Маркер - 1 шт. 19.8. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: 20.1. Канюля - 2 шт. 20.2. Нитиноловый проводник - 2 шт. 20.3. Стилет - 2 шт. 20.4. Лезвие - 1 шт. 20.5. Шприц - 1 шт. 20.6. Линейка - 1 шт. 20.7. Маркер - 1 шт. 20.8. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/21010

31.08.2023

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.131

268070

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)