РЗН 2023/21010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21010
Наименование
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильныеварианты исполнения:
1. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
1.1. Ример - 1 шт.
1.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
2.1. Ример - 1 шт.
2.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
3.1. Ример - 1 шт.
3.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
4.1. Ример - 1 шт.
4.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
5.1. Ример - 1 шт.
5.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
6.1. Ример - 1 шт.
6.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
7.1. Ример - 1 шт.
7.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
8.1. Ример - 1 шт.
8.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор SwitchCut ример 4.5 x 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
9.1. Ример - 1 шт.
9.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор SwitchCut ример 6.0 x 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
10.1. Ример - 1 шт.
10.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор SwitchCut ример 6.0 x 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
11.1. Ример - 1 шт.
11.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор нитиноловых направителей, в составе:
12.1. Нитиноловый направитель - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор доступа Hip комплектация Kit, в составе:
13.1. Канюля - 2 шт.
13.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
13.3. Стилет - 2 шт.
13.4. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация Kit, в составе:
14.1. Канюля - 2 шт.
14.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
14.3. Стилет - 2 шт.
14.4. Лезвие - 1 шт.
14.5. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе:
15.1. Канюля - 2 шт.
15.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
15.3. Стилет - 2 шт.
15.4. Лезвие - 1 шт.
15.5. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация Kit, в составе:
16.1. Канюля - 2 шт.
16.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
16.3. Стилет - 2 шт.
16.4. Лезвие - 1 шт.
16.5. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе:
17.1. Канюля - 2 шт.
17.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
17.3. Стилет - 2 шт.
17.4. Шприц - 1 шт.
17.5. Линейка - 1 шт.
17.6. Маркер - 1 шт.
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
18.1. Канюля - 2 шт.
18.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
18.3. Стилет - 2 шт.
18.4. Лезвие - 1 шт.
18.5. Шприц - 1 шт.
18.6. Линейка - 1 шт.
18.7. Маркер - 1 шт.
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе:
19.1. Канюля - 2 шт.
19.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
19.3. Стилет - 2 шт.
19.4. Лезвие - 1 шт.
19.5. Шприц - 1 шт.
19.6. Линейка - 1 шт.
19.7. Маркер - 1 шт.
19.8. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
20.1. Канюля - 2 шт.
20.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
20.3. Стилет - 2 шт.
20.4. Лезвие - 1 шт.
20.5. Шприц - 1 шт.
20.6. Линейка - 1 шт.
20.7. Маркер - 1 шт.
20.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
1.1. Ример - 1 шт.
1.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор SwitchCut ример 4.5 x 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
2.1. Ример - 1 шт.
2.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
3.1. Ример - 1 шт.
3.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор SwitchCut ример 4.5 x 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
4.1. Ример - 1 шт.
4.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
5.1. Ример - 1 шт.
5.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Набор SwitchCut ример 4.5 x 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
6.1. Ример - 1 шт.
6.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
7.1. Ример - 1 шт.
7.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Набор SwitchCut ример 4.5 x 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
8.1. Ример - 1 шт.
8.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Набор SwitchCut ример 4.5 x 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
9.1. Ример - 1 шт.
9.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Набор SwitchCut ример 6.0 x 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
10.1. Ример - 1 шт.
10.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Набор SwitchCut ример 6.0 x 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
11.1. Ример - 1 шт.
11.2. Нитиноловый направитель - 2 шт.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Набор нитиноловых направителей, в составе:
12.1. Нитиноловый направитель - 5 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Набор доступа Hip комплектация Kit, в составе:
13.1. Канюля - 2 шт.
13.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
13.3. Стилет - 2 шт.
13.4. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация Kit, в составе:
14.1. Канюля - 2 шт.
14.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
14.3. Стилет - 2 шт.
14.4. Лезвие - 1 шт.
14.5. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе:
15.1. Канюля - 2 шт.
15.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
15.3. Стилет - 2 шт.
15.4. Лезвие - 1 шт.
15.5. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация Kit, в составе:
16.1. Канюля - 2 шт.
16.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
16.3. Стилет - 2 шт.
16.4. Лезвие - 1 шт.
16.5. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе:
17.1. Канюля - 2 шт.
17.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
17.3. Стилет - 2 шт.
17.4. Шприц - 1 шт.
17.5. Линейка - 1 шт.
17.6. Маркер - 1 шт.
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Набор доступа Hip с лезвием тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
18.1. Канюля - 2 шт.
18.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
18.3. Стилет - 2 шт.
18.4. Лезвие - 1 шт.
18.5. Шприц - 1 шт.
18.6. Линейка - 1 шт.
18.7. Маркер - 1 шт.
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе:
19.1. Канюля - 2 шт.
19.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
19.3. Стилет - 2 шт.
19.4. Лезвие - 1 шт.
19.5. Шприц - 1 шт.
19.6. Линейка - 1 шт.
19.7. Маркер - 1 шт.
19.8. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Набор доступа Hip с лезвием острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
20.1. Канюля - 2 шт.
20.2. Нитиноловый проводник - 2 шт.
20.3. Стилет - 2 шт.
20.4. Лезвие - 1 шт.
20.5. Шприц - 1 шт.
20.6. Линейка - 1 шт.
20.7. Маркер - 1 шт.
20.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21010
Дата РУ
31.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63532
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
2а
Вид
268070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 1. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.0 мм и нитаноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 10. Набор SwitchCut ример 6.0 х 11.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 11. Набор SwitchCut ример 6.0 х 12.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 12. Набор нитиноловых направителей, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 13. Набор доступа Hip комплектация Kit в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 14. Набор доступа Hip с лезвием, тупым изогнутым комплектация Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 15. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 16. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе: в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 18. Набор доступа Hip с лезвием, тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 2. Набор SwitchCut ример 4.5 х 6.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 20. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 3. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 4. Набор SwitchCut ример 4.5 х 7.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 5. Набор SwitchCut ример 4.5 х 8.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 6. Набор SwitchCut ример 4.5 х 8.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 7. Набор SwitchCut ример 4.5 х 9.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 8. Набор SwitchCut ример 4.5 х 9.5 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 9. Набор SwitchCut ример 4.5 х 10.0 мм и нитиноловый направитель, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)