РЗН 2023/20973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQварианты исполнения:
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20973
Дата РУ
06.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75842
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
3. Stryker Puerto Rico, LLC., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714 Puerto Rico.
4. Stryker Ireland Ltd., Instruments Division, Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork, Ireland.
5. Advance Medical Designs, Inc, 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA 30066, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож Apex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 12 см большая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 12 см микро
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQварианты исполнения:
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
РЗН 2023/20973
28.08.2023
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)