РЗН 2023/20973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQварианты исполнения:
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20973
Дата РУ
28.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62032
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
2. Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
3. Stryker Puerto Rico, LLC., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714 Puerto Rico.
4. Advance Medical Designs, Inc, 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA 30066, USA.
5. Stryker Ireland Ltd., Instruments Division, Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож Apex, артикул 5500-25В-114 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127290
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 (4 шт./уп.)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320430
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet iQ вариант исполнения: 9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 (4 шт./уп.)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насадка к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet IQварианты исполнения:
1. Насадка Sonopet iQ 12 см стандартная, артикул 5500-25S-307 - 4 шт./уп., в составе:
1.1. Насадка - 1 шт.
1.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
2. Насадка Sonopet iQ 12 см большая, артикул 5500-25S-308 - 4 шт./уп., в составе:
2.1. Насадка - 1 шт.
2.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
3. Насадка Sonopet iQ 12 см микро, артикул 5500-25S-309 - 4 шт./уп., в составе:
3.1. Насадка - 1 шт.
3.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
4. Насадка Sonopet iQ 12 см Barracuda, артикул 5500-25S-310 - 4 шт./уп., в составе:
4.1. Насадка - 1 шт.
4.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
5. Насадка Sonopet iQ 12 см зубчатая большая, артикул 5500-25S-316 - 4 шт./уп., в составе:
5.1. Насадка - 1 шт.
5.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
6. Насадка Sonopet iQ 20 см стандартная, артикул 5500-25S-301 - 4 шт./уп., в составе:
6.1. Насадка - 1 шт.
6.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
7. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Apex Micro Claw, артикул 5500-25В-319 - 4 шт./уп., в составе:
7.1. Насадка - 1 шт.
7.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
8. Насадка Sonopet iQ 18 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-303 - 4 шт./уп., в составе:
8.1. Насадка - 1 шт.
8.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
9. Насадка Sonopet iQ 20 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-302 - 4 шт./уп., в составе:
9.1. Насадка - 1 шт.
9.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
10. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Micro Claw, артикул 5500-25В-315 - 4 шт./уп., в составе:
10.1. Насадка - 1 шт.
10.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
11. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Claw, артикул 5500-25В-318 - 4 шт./уп., в составе:
11.1. Насадка - 1 шт.
11.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
12. Насадка Sonopet iQ 12 см типа 120 Claw, артикул 5500-25В-317 - 4 шт./уп., в составе:
12.1. Насадка - 1 шт.
12.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
13. Насадка Sonopet iQ 12 см типа Apex 360, артикул 5500-25В-312 - 4 шт./уп., в составе:
13.1. Насадка - 1 шт.
13.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
14. Насадка Sonopet iQ 11 см типа нож, артикул 5500-25В-107 - 4 шт./уп., в составе:
14.1. Насадка - 1 шт.
14.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
15. Насадка Sonopet iQ 11 см типа Apex, артикул 5500-25В-114 - 4 шт./уп., в составе:
15.1. Насадка - 1 шт.
15.2. Наконечник для ирригации - 1 шт.
РЗН 2023/20973
06.02.2024
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)