РЗН 2023/20972
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтамиI. Варианты исполнения:
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1.8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1.0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1.0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1.0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0.8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1.0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0.6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0.6 мм- 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0.9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1.2 мм - 1 шт.
12. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection NP 1.5 мм - 1 шт.
13. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection RP 1.5 мм - 1 шт.
14. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection WP 1.5 мм - 1 шт.
15. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment NP/RP 0.3 мм - 1 шт.
16. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment WP 0.3 мм - 1 шт.
17. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
18. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex RP 1.5 мм - 1 шт.
19. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex WP 1.5 мм - 1 шт.
20. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel NP 1.5 мм - 1 шт.
21. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel RP 1.5 мм - 1 шт.
22. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel WP 1.5 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1.8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1.0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1.0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1.0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0.8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1.0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0.6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0.6 мм- 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0.9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1.2 мм - 1 шт.
12. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection NP 1.5 мм - 1 шт.
13. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection RP 1.5 мм - 1 шт.
14. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection WP 1.5 мм - 1 шт.
15. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment NP/RP 0.3 мм - 1 шт.
16. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment WP 0.3 мм - 1 шт.
17. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
18. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex RP 1.5 мм - 1 шт.
19. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex WP 1.5 мм - 1 шт.
20. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel NP 1.5 мм - 1 шт.
21. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel RP 1.5 мм - 1 шт.
22. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel WP 1.5 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20972
Дата РУ
26.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86346
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Элос Медтех Пинол А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2б
Вид
120260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1.8 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0.9 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1.2 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
12. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection NP - 1.5 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
13. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection RP 1.5 мм - 1 шт .;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
14. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection WP 1.5 мм - 1 шт .;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
15. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment NP/RP 0.3 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
16. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment WP 0.3 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
17. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex NP 1.5 мм -1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
18. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex RP 1.5 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
19. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex WP 1.5 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1.0 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
20. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel NP 1.5 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
21. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel RP 1.5 мм ? 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
22. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel WP 1.5 мм - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1.0 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
4.Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
5.Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1.0 мм ? 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0.8 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1.0 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0.6 мм - 1 шт.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0.6 мм- 1 шт.;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1,8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1,0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1,0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1,5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1,0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0,8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1,0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0,6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0,6 мм - 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0,9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1,2 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20972
28.08.2023
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.11.110
120260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)