РЗН 2023/20972
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1,8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1,0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1,0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1,5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1,0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0,8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1,0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0,6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0,6 мм - 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0,9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1,2 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1,8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1,0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1,0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1,5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1,0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0,8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1,0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0,6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0,6 мм - 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0,9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1,2 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20972
Дата РУ
28.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63970
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Элос Медтех Пинол А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2б
Вид
120260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark.
2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
3. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga, 691 51, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтамиI. Варианты исполнения:
1. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection NP 1.8 мм - 1 шт.
2. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection RP 1.0 мм - 1 шт.
3. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Conical Connection WP 1.0 мм - 1 шт.
4. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
5. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex RP 1.0 мм - 1 шт.
6. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging External Hex WP 0.8 мм - 1 шт.
7. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel NP 1.0 мм - 1 шт.
8. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel RP 0.6 мм - 1 шт.
9. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Tri-Channel WP 0.6 мм- 1 шт.
10. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment NP/RP 0.9 мм - 1 шт.
11. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging Multi-unit Abutment WP 1.2 мм - 1 шт.
12. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection NP 1.5 мм - 1 шт.
13. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection RP 1.5 мм - 1 шт.
14. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Conical Connection WP 1.5 мм - 1 шт.
15. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment NP/RP 0.3 мм - 1 шт.
16. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Multi-unit Abutment WP 0.3 мм - 1 шт.
17. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex NP 1.5 мм - 1 шт.
18. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex RP 1.5 мм - 1 шт.
19. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S External Hex WP 1.5 мм - 1 шт.
20. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel NP 1.5 мм - 1 шт.
21. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel RP 1.5 мм - 1 шт.
22. Основание универсальное с винтом Universal Base Non-Engaging S Tri-Channel WP 1.5 мм - 1 шт.
II. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20972
26.05.2025
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.11.110
120260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)