РЗН 2023/20866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20866
Наименование
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCVУстройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV
I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB- накопителе - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости). 11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт. 12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости). 13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт. 14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания- не более 2 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости). 11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт. 12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости). 13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт. 14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Блок питания, модель RP005A - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель локальной сети (LAN) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 6. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 7. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 9. Интерфейс шлюзовой AGI - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 11. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Коннектор для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 13. Болт для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20866
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89709
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд."), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCVI. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB- накопителе - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости). 11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт. 12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости). 13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт. 14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания- не более 2 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости). 11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт. 12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости). 13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт. 14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт. 2. Блок питания, модель RP005A - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель локальной сети (LAN) - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт. 6. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости). 7. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 9. Интерфейс шлюзовой AGI - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости). 11. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости). 12. Коннектор для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости). 13. Болт для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2023/20866
17.08.2023
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.130
324900
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)