РЗН 2023/20866
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20866
Наименование
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCVI. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB- накопителе - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости).
11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт.
12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт.
14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания- не более 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости).
11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт.
12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт.
14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Блок питания, модель RP005A - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель локальной сети (LAN) - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
6. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
7. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
9. Интерфейс шлюзовой AGI - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
11. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
12. Коннектор для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
13. Болт для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB- накопителе - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости).
11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт.
12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт.
14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Батарея питания, модель RB37WHA - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Устройство зарядное, мобильное, модель: RMC001A - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Адаптер зарядного устройства мобильного: модель: AFM60US18 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания- не более 2 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
7. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
8. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания, модель RP003A - 1 шт. (при необходимости).
11. Интерфейс шлюзовой AGI - 1 шт.
12. Устройство зарядное, модель RC120WA - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер зарядного устройства, модель PMP120-13-3 - 1 шт.
14. Кабель соединительный - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Кабель локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель p-интерфейса - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
18. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения - 1 шт.
2. Блок питания, модель RP005A - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Кабель локальной сети (LAN) - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и установке - 1 шт.
6. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI - 1 шт. (при необходимости).
7. USB-накопитель установочный с программным обеспечением Xmaru Pro - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя для ПО XmaruView VI или Xmaru Pro на бумажном носителе или на USB-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
9. Интерфейс шлюзовой AGI - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Кабель спусковой - не более 5 шт. (при необходимости).
11. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
12. Коннектор для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
13. Болт для кабеля локальной сети (LAN) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20866
Дата РУ
17.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69516
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 17
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 17
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717WCC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1012WCC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717SCV
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)