РЗН 2023/20797

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20797

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022в составе:
Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
- Тест-кассета - 1 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл'(РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
- Тест-кассета - 20 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
- Тест-кассета - 1 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 4 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
- Тест-кассета - 20 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 20 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 5 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:
- Тест-кассета - 10 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 6 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В:
- Тест-кассета - 10 шт.
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 10 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20797

Дата РУ

25.11.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88572

Изготовитель

ООО "ИМБИАН"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

290600

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

290600

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022 в составе: Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B:

Таблица пуста

290600

Таблица пуста

290600

Таблица пуста

290600

Таблица пуста

290600

Таблица пуста

290600

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале "Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022Варианты исполнения: I. Комплект 1 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл. - 1 пробирка; - Пипетки медицинские МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2 Clostridium difficile GDA + Toxin A + Toxin B: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пробирок; - Пипетки медицинские МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пробирка; - Пипетки медицинские МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4 Clostridium difficile Toxin А + Toxin В: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пробирок; - Пипетки медицинские МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/20797

14.08.2023

21.20.23.110

290600

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)