РЗН 2023/20780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022варианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе:
- Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные (РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе:
- Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 (РУ № ФСЗ 2011/08975) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе:
- Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные (РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе:
- Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 (РУ № ФСЗ 2011/08975) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20780
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88621
Изготовитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
Фактический адрес изготовителя
129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3
Юридический адрес изготовителя
129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НЦ "БИОФОРМ", Россия, 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, эт. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002- 52820385-2022
Варианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002- 52820385-2022
Варианты исполнения:
2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, варианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.:
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 11/2" (0,8 х 40 мм) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.:
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2" (0,8 х 50 мм) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20780
10.08.2023
32.50.50.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)