РЗН 2023/20780

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20780

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, варианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.:
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 11/2" (0,8 х 40 мм) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.:
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2" (0,8 х 50 мм) - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/20780

Дата РУ

10.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70043

Изготовитель

ООО "НЦ "БИОФОРМ"

Фактический адрес изготовителя

108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Юридический адрес изготовителя

108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

ООО "НЦ "БИОФОРМ", Россия, 108811, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, вариант исполнения 1

Таблица пуста

301790

Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, вариант исполнения 2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе: - Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные (РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл, в составе: - Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном однократного применения (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл; Шприц BD Hypak без иглы (РУ № ФСЗ 2011/11237) или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5;1;1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: Шприц стеклянный объемом 3 мл без иглы (РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3 (РУ № ФСЗ 2011/08975) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/20780

22.10.2025

21.20.24.190

301790

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)