РЗН 2023/20774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения
правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)»Калибраторы
для обеспечения правильности количественного определения антигена
плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Калибраторы
(ARCHITECT SCC Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT SCC CAL A) ? 1 флакон x 4,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT SCC CAL B) ? 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT SCC CAL C) ? 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT SCC CAL D) ? 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT SCC CAL E) ? 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT SCC CAL F) ? 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)»Калибраторы
для обеспечения правильности количественного определения антигена
плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме
крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Калибраторы
(ARCHITECT SCC Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT SCC CAL A) ? 1 флакон x 4,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT SCC CAL B) ? 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT SCC CAL C) ? 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT SCC CAL D) ? 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT SCC CAL E) ? 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT SCC CAL F) ? 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20774
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90624
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
SCC Калибраторы
(ARCHITECT SCC Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT SCC CAL A) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT SCC CAL B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT SCC CAL C) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT SCC CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT SCC CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT SCC CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20774
10.08.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
221430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)