РЗН 2023/20774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20774
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (ARCHITECT SCC CAL A) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT SCC CAL B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT SCC CAL C) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT SCC CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT SCC CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT SCC CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (ARCHITECT SCC CAL A) - 1 флакон x 4,0 мл.
2. Калибратор B (ARCHITECT SCC CAL B) - 1 флакон x 4,0 мл.
3. Калибратор C (ARCHITECT SCC CAL C) - 1 флакон x 4,0 мл.
4. Калибратор D (ARCHITECT SCC CAL D) - 1 флакон x 4,0 мл.
5. Калибратор E (ARCHITECT SCC CAL E) - 1 флакон x 4,0 мл.
6. Калибратор F (ARCHITECT SCC CAL F) - 1 флакон x 4,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20774
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72258
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
221430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221430
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)