РЗН 2023/20764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для
подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения
антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)», в составе:
1. Контроль 0 (ARCHITECT SCC Control 0) ? 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль L (ARCHITECT SCC Control L) ? 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT SCC Control H) ? 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения
антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)», в составе:
1. Контроль 0 (ARCHITECT SCC Control 0) ? 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль L (ARCHITECT SCC Control L) ? 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT SCC Control H) ? 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20764
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90621
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
221420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221420
SCC Контрольные
материалы (ARCHITECT SCC Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)"в составе:
1. Контроль 0 (ARCHITECT SCC Control 0) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль L (ARCHITECT SCC Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT SCC Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2023/20764
10.08.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
221420
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)