РЗН 2023/20764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20764
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)"в составе:
1. Контроль 0 (ARCHITECT SCC Control 0) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль L (ARCHITECT SCC Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT SCC Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль 0 (ARCHITECT SCC Control 0) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль L (ARCHITECT SCC Control L) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль H (ARCHITECT SCC Control H) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/20764
Дата РУ
10.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72256
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
221420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221420
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)