РЗН 2023/20692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20692
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® по ТУ 32.50.50-012-34099688-2024варианты исполнения:
1. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® S, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3х12 мм (30G 1/2") - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® M, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 2 шт.;
- стикер пациента - 2 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® L, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 2 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® S, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3х12 мм (30G 1/2") - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® M, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 2 шт.;
- стикер пациента - 2 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® L, в составе:
- шприц 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ
№ ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.;
- игла, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4х12 мм (27G 1/2") - 2 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20692
Дата РУ
11.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80846
Изготовитель
ООО "Сигма Лаб"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
«Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® по ТУ 32.50.50-012-34099688-2024», варианты исполнения: 2. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® М, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
«Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® по ТУ 32.50.50-012-34099688-2024», варианты исполнения: 3. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
«Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® по ТУ 32.50.50-012-34099688-2024», варианты исполнения: 1. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный JUFORA® ULTRALINK® S, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника по ТУ 32.50.50-003-35818168-2022в вариантах исполнения:
I. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL S, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,3x12 мм (30G 1/2") - 1 шт.
4. Стикер пациента - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL М, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат вязкоэластичный для внутрикожного введения, стерильный Этника FILL L, в составе:
1. Шприц 1,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с имплантатом - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, 0,4x12 мм (27G 1/2") - 2 шт.
3. Стикер пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/20692
27.07.2023
32.50.50.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)