РЗН 2023/20486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022в вариантах исполнения:
I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 25 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 1 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 25 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 1 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20486
Дата РУ
07.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74274
Заявитель
ООО "РЭД"
Фактический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Юридический адрес заявителя
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Изготовитель
ООО "УМД"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 19
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 19
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
367660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АИН", Россия, 119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д., д. 19;
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367660
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022» выпускается в следующих вариантах исполнения: I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367660
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022» выпускается в следующих вариантах исполнения: II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022в вариантах исполнения:
I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 25 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 1 шт.
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2023/20486
03.07.2023
ООО "РЭД"
21.20.23.110
367660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)