РЗН 2023/20338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностямиВидеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями:
1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
1.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
1.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
1.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
2.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
2.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
2.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
3.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
3.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
3.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
4.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
4.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
4.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
5.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
5.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
5.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
6.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
6.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
6.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
7.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
7.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
7.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
8.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
8.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
8.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
9.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
9.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
9.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
10.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
10.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
10.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
11.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11.3 Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
11.4 Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
11.5 Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
Принадлежности:
1. Защитный колпачок - не более 10 шт.
2. Корзина для чистки, стерилизации и хранения - не более 5 шт.
3. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала - не более 5 шт.
4. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
1.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
1.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
1.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
2.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
2.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
2.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
3.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
3.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
3.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
4.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
4.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
4.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
5.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
5.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
5.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
6.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
6.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
6.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
7.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
7.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
7.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
8.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
8.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
8.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
9.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
9.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
9.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
10.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
10.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
10.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
11.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11.3 Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
11.4 Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
11.5 Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
Принадлежности:
1. Защитный колпачок - не более 10 шт.
2. Корзина для чистки, стерилизации и хранения - не более 5 шт.
3. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала - не более 5 шт.
4. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20338
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89710
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
230150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532, Tuttlingen, Germany.
2. Br?tsch Elektronik AG, Anthoptstrasse 6, 8222 Beringen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
1.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
1.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
1.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
2.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
2.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
2.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров,
в составе:
3.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
3.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
3.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров,
в составе:
4.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
4.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
4.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
5.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
5.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
5.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
6.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
6.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
6.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
7.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
7.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
7.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
8.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
8.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
8.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
9.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
9.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
9.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
10.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
10.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не
более 5 шт.
10.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
11.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11.3 Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
11.4 Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
11.5 Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
Принадлежности:
1. Защитный колпачок - не более 10 шт.
2. Корзина для чистки, стерилизации и хранения - не более 5 шт.
3. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала - не более 5 шт.
4. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
РЗН 2023/20338
06.06.2023
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.126
230150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)