РЗН 2023/20338

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20338
Наименование
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, в вариантах исполнения, с принадлежностями1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
1.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
1.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
1.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
2.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
2.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
2.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров,
в составе:
3.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
3.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
3.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров,
в составе:
4.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
4.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
4.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
5.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
5.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
5.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
6.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
6.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
6.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
7.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
7.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
7.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
8.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
8.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
8.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
9.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при необходимости) - не более 5 шт.
9.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
9.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
10.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10.3. Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
10.4. Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не
более 5 шт.
10.5. Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии,
в составе:
11.1. Видеоларингоскоп - 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11.3 Соединительный кабель для монитора карманного С-МАС PM (при
необходимости) - не более 5 шт.
11.4 Соединительный кабель для имиджера C-MAC (при необходимости) - не более 5 шт.
11.5 Проводник направляющий 10 шт./уп. (при необходимости) - не более 5 уп.
Принадлежности:
1. Защитный колпачок - не более 10 шт.
2. Корзина для чистки, стерилизации и хранения - не более 5 шт.
3. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала - не более 5 шт.
4. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20338
Дата РУ
06.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69395
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
230150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany. 2. Brütsch Elektronik AG, Anthoptstrasse 6, 8222 Beringen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 1. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE педиатрический, для сложной интубации, с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 10. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #2 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 11. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #1 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 2. Видеоларингоскоп C-MAC D-BLADE с направляющей для катетеров, для сложной интубации, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 3. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 4. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош с направляющей для катетеров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 5. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #3 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 6. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #4 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 7. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #2 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 8. Видеоларингоскоп C-MAC MAC #0 по Макинтош, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230150
Видеоларингоскоп С-МАС для прямой и непрямой эндотрахеальной интубации, с принадлежностями 9. Видеоларингоскоп C-MAC MIL #0 по Миллер для педиатрии и неонатологии, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)