РЗН 2023/20246

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20246

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Фистулоскоп жесткий с принадлежностямиФистулоскоп жесткий с принадлежностями I. Фистулоскоп жесткий, в составе: 1. Фистулоскоп жесткий, направление наблюдения 8°, диаметр 3,3/4,7 мм, длина 18 см - 1 шт. 2. Рукоятка для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости). 3. Обтуратор для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости). 4. Уплотнительный колпачок - 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Рукоятка трехкольцевая для щетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тубус для щетки - 1 шт. (при необходимости). 7. Щетка-вставка, диаметр 5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 8. Щетка-вставка, диаметр 4,5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 9. Щетка-вставка, диаметр 4 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 50 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кран. 2. Пружинный колпачок. 3. Адаптер световодов Richard Wolf. 4. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 5. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 6. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2023/20246

Дата РУ

30.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89700

Заявитель

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4

Изготовитель

"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.126

Класс риска

2а

Вид

144980

Таблица пуста

Адрес

1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. "Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.", No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China. 3. "Шторц Эндоскоп Продакшнс ГмбХ", Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144980

Фистулоскоп жесткий с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фистулоскоп жесткий с принадлежностямиI. Фистулоскоп жесткий, в составе: 1. Фистулоскоп жесткий, направление наблюдения 8°, диаметр 3,3/4,7 мм, длина 18 см - 1 шт. 2. Рукоятка для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости). 3. Обтуратор для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости). 4. Уплотнительный колпачок - 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Рукоятка трехкольцевая для щетки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тубус для щетки - 1 шт. (при необходимости). 7. Щетка-вставка, диаметр 5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 8. Щетка-вставка, диаметр 4,5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 9. Щетка-вставка, диаметр 4 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 50 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кран. 2. Пружинный колпачок. 3. Адаптер световодов Richard Wolf. 4. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 5. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 6. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп. 7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп.

РЗН 2023/20246

17.05.2023

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

26.60.12.126

144980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)