РЗН 2023/20246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20246
Наименование
Фистулоскоп жесткий с принадлежностямиI. Фистулоскоп жесткий, в составе:
1. Фистулоскоп жесткий, направление наблюдения 8°, диаметр 3,3/4,7 мм, длина 18 см - 1 шт.
2. Рукоятка для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости).
3. Обтуратор для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости).
4. Уплотнительный колпачок - 10 шт./уп. (при необходимости).
5. Рукоятка трехкольцевая для щетки - 1 шт. (при необходимости).
6. Тубус для щетки - 1 шт. (при необходимости).
7. Щетка-вставка, диаметр 5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
8. Щетка-вставка, диаметр 4,5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
9. Щетка-вставка, диаметр 4 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 50 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кран.
2. Пружинный колпачок.
3. Адаптер световодов Richard Wolf.
4. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
5. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
6. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп.
1. Фистулоскоп жесткий, направление наблюдения 8°, диаметр 3,3/4,7 мм, длина 18 см - 1 шт.
2. Рукоятка для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости).
3. Обтуратор для фистулоскопа - 1 шт. (при необходимости).
4. Уплотнительный колпачок - 10 шт./уп. (при необходимости).
5. Рукоятка трехкольцевая для щетки - 1 шт. (при необходимости).
6. Тубус для щетки - 1 шт. (при необходимости).
7. Щетка-вставка, диаметр 5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
8. Щетка-вставка, диаметр 4,5 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
9. Щетка-вставка, диаметр 4 мм, одноразовая - 1 шт. (при необходимости).
10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 x 250 x 50 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Кран.
2. Пружинный колпачок.
3. Адаптер световодов Richard Wolf.
4. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
5. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
6. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/20246
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69031
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
144980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
3. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144980
Фистулоскоп жесткий с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)