РЗН 2023/20214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020I. Варианты исполнения:
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
Номер РУ
РЗН 2023/20214
Дата РУ
09.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76803
Изготовитель
ООО "Медин-Н"
Фактический адрес изготовителя
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
Юридический адрес изготовителя
620026, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
3
Вид
246080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медин-Н", Россия, 620141, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020I. Варианты исполнения:
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
РЗН 2023/20214
12.05.2023
32.50.22.127
246080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)