РЗН 2023/20214
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020I. Варианты исполнения:
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
Номер РУ
РЗН 2023/20214
Дата РУ
12.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67422
Изготовитель
ООО "Медин-Н"
Фактический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Юридический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
246080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медин-Н", Россия, 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, 1/4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, вариант исполнения: 9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020I. Варианты исполнения:
1. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВР-3,5х28/12.
2. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х30/14.
3. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х35/14.
4. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-3,5х40/14.
5. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х28 мм, резьба 12 мм, стерильный - ВРК-3,5х28/12.
6. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х30 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х30/14.
7. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х35 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х35/14.
8. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 3,5х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-3,5х40/14.
9. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВР-4х40/14.
10. Винт рассасывающийся, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВР-4х50/24.
11. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х40 мм, резьба 14 мм, стерильный - ВРК-4х40/14.
12. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х45 мм, резьба 19 мм, стерильный - ВРК-4х45/19.
13. Винт рассасывающийся канюлированный, PLGA 85/15, 4,0х50 мм, резьба 24 мм, стерильный - ВРК-4х50/24.
II. Состав:
1. Винт - 1 шт.
2. Пенал для укладки винта и адаптера - 1 шт.
3. Стерильная упаковка - 1 шт.
4. Идентификационные наклейки - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию изделий).
Принадлежности:
1. Адаптер для винтов, длина 16 мм.
РЗН 2023/20214
09.04.2024
32.50.22.110
246080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)