РЗН 2023/20034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022варианты исполнения:
I. «Соло-тест АВС плюс С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
I. «Соло-тест АВС плюс С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
Номер РУ
РЗН 2023/20034
Дата РУ
05.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73201
Изготовитель
ООО "ОНКОАТЛАС"
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, помещ. 2/2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022I. «Соло-тест АВС плюс С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
РЗН 2023/20034
10.04.2023
21.20.23.110
323770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)