РЗН 2023/20034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022I. «Соло-тест АВС плюс С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
Номер РУ
РЗН 2023/20034
Дата РУ
10.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69055
Изготовитель
ООО "Онкодиагностика АТЛАС"
Фактический адрес изготовителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4
Юридический адрес изготовителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Онкодиагностика АТЛАС", Россия, 121069, Москва, ул. Малая Никитская, д. 31, стр. 1, эт. 1, помещ. 4.
2. ООО "ГОРДИЗ", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 I. «Соло-тест АВС плюс С-А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 IV. «Соло-тест АВС плюс Б»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323770
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, АТМ, СНЕК2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022 Ш.«Соло-тест АВС плюс А»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022варианты исполнения:
I. «Соло-тест АВС плюс С-А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
II. «Соло-тест АВС плюс С-Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 x 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
3. Комплект для подготовки образца к секвенированию:
- Раствор НТ1 - 1 пробирка (5 мл);
- Картридж - 1 шт. (35 мл).
4. Комплект для секвенирования:
- Раствор PR2 - 1 бутыль (500 мл);
- Проточная кювета - 1 шт.
Ш.«Соло-тест АВС плюс А»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 - 1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-1 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-2 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-3 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-4 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-5 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-6 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
IV. «Соло-тест АВС плюс Б»:
1. Комплект для целевого обогащения ДНК:
- Раствор праймеров 1 -1 пробирка (240 мкл);
- Раствор праймеров 2 - 1 пробирка (240 мкл);
- ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (192 мкл);
- КО - 1 пробирка (24 мкл).
2. Комплект для приготовления библиотек ДНК:
- Активатор - 1 пробирка (96 мкл);
- Раствор Л - 1 пробирка (192 мкл);
- ДНК-лигаза - 1 пробирка (96 мкл);
- ЛС адаптеры - 1 пробирка (96 мкл);
- Магнитные частицы - 1 пробирка (3840 мкл);
- Реагент В - 1 пробирка (4500 мкл);
- ТЕ Буфер - 2 пробирки (2 х 4500 мкл);
- ПЦР-смесь 2 - 2 пробирки (2 х 1152 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-7 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-8 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-9 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-10 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-11 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Си-12 - 1 пробирка (16 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-1 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-2 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-3 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-4 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-5 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-6 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-7 - 1 пробирка (12 мкл);
- Олигонуклеотидные индексы: Ли-8 - 1 пробирка (12 мкл).
РЗН 2023/20034
05.09.2023
21.20.23.110
323770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)