РЗН 2023/19994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021варианты исполнения:
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19994
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74611
Изготовитель
ООО "ИНТЕЛБИО"
Фактический адрес изготовителя
142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Юридический адрес изготовителя
142821, Россия, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ИНТЕЛБИО", Россия, 142821, Московская область, г.о. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2.
2. ООО "СИГМА ЛАБ", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021На медицинское изделие
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения:
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
РЗН 2023/19994
03.04.2023
32.50.22.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)