РЗН 2023/19994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021На медицинское изделие
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения:
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения:
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19994
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60566
Изготовитель
ООО "ИНТЕЛБИО"
Фактический адрес изготовителя
142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Юридический адрес изготовителя
142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СИГМА ЛАБ", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021варианты исполнения:
1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® классик, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.". Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Плюс, в составе:
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шг. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® Лонг, в составе:
- шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта ас.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении
ВИСКОЛАН® М, в составе;
- шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария,
РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ
2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай,
РУ № РЗН 2013/764, или "Стеванато Групп С.п.а", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с
наполнением 2,0 мл.
- без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1 шт. или 2 шт.;
- инструкция - 1 шт.;
- наклейка - 2 шт.
РЗН 2023/19994
24.10.2023
32.50.22.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)