РЗН 2023/19949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 10×4 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 10×4 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×25 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×25 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×50 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×75 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×75 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×100 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×100 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 10×4 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 10×4 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×25 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×25 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×50 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×75 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×75 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×100 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×100 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19949
Дата РУ
27.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85887
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
109770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
1. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1 х50 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
2. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 10х4 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
3. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2x25 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
4. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2x50 мл, в
составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
5. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2x75 мл, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitroв составе:
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19949
04.04.2023
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
109770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)