РЗН 2023/19949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitroв составе:
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19949
Дата РУ
04.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69992
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
109770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 1×50 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 10×4 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 10×4 мл;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×25 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×25 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×50 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×50 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×75 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×75 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 5-Diff (серия DH-800) для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×100 мл, в составе:
- Реагент промывочный - 2×100 мл;
- Защитный колпачок - 2 шт.;
- RF карта - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19949
27.06.2025
ООО "Компания "БиВи"
20.59.52.195
109770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)