РЗН 2023/19917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Fillerварианты исполнения:
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19917
Дата РУ
17.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71272
Заявитель
ООО "Фарм-Эстетик"
Фактический адрес заявителя
391160, Россия, Рязанская область, Пронский р-н, г. Новомичуринск, ул. Промышленная, д. 14А
Юридический адрес заявителя
391160, Россия, Рязанская область, Пронский р-н, г. Новомичуринск, ул. Промышленная, д. 14А
Изготовитель
"Му Мэд КФТ"
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 - 1096 Budapest, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 - 1096 Budapest, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Му Med KFT., Vendel Utca, 11 - 1096 Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Filler
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Fillerварианты исполнения:
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
РЗН 2023/19917
29.03.2023
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)