РЗН 2023/19917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Fillerварианты исполнения:
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19917
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57662
Заявитель
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, корп. 1, эт. 4, пом. 1033
Юридический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, корп. 1, эт. 4, пом. 1033
Изготовитель
"Му Мэд КФТ"
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 -1096 Budapest - Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Му Med KFT., Vendel Utca, 11 -1096 Budapest - Hungary
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Му Med KFT., Vendel Utca, 11, 1096 Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия Му Filler Clips, 2,5%, в объеме 1мл.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1мл.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1мл.;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия My Fillerварианты исполнения:
1. Му Filler Soft, 2,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Му Filler Medium, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Му Filler Strong, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Му Filler Glips, 2,5%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Му Filler Man Max, 3,0%, в объеме 1 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом
натрия - 1 шт.;
- Иглы - 0,3 х 13 мм (27G) - 2 шт.;
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 2 шт.;
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
РЗН 2023/19917
17.05.2023
ООО "Фарм-Эстетик"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)