РЗН 2023/19890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291510
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010, вариант исполнения: 3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" по ТУ 9441-020-25692097-2010варианты исполнения:
1. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана (вид 291480) в составе:
1.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана - 1 шт.
1.2. Кабель отведений ЭКГ:
- 3-канальный - 1 шт.;
- 12-канальный - 1 шт.
1.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт.
или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия,
РУ №РЗН 2018/7070 - 100 шт.
1.4. Интерфейсный блок - 1 шт.
1.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
1.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт.
1.10. Формуляр - 1 шт.
1.11 Паспорт - 1 шт.
2. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации, (вид 291510) в составе:
2.1. Кардиорегистратор для мониторирования без экрана с увеличенной продолжительностью регистрации - 1 шт.
2.2. Кабель отведений ЭКГ:
- 3-канальный - 1 шт.;
- 12-канальный - 1 шт.
2.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт.
или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NM-45, производства ООО "Ника", Россия,
РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт.
2.4. Интерфейсный блок - 1 шт.
2.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
2.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт.
2.10. Формуляр -1шт.
2.11. Паспорт - 1 шт.
3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "МИОКАРД-ХОЛТЕР-2" с кардиорегистратором для мониторирования с экраном, (вид 291480) в составе:
3.1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном - 1 шт.
3.2. Кабель отведений ЭКГ:
- 3-канальный - 1 шт.;
- 12-канальный - 1 шт.
3.3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия,
РУ № ФСЗ 2010/07536, пачка (50 шт.) - 100 шт.
или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения NМ-45, производства ООО "Ника", Россия,
РУ № РЗН 2018/7070 - 100 шт.
3.4. Интерфейсный блок -1шт.
3.5. Зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.
3.6. Персональный Компьютер (при необходимости) - 1 шт.
3.7. Принтер (при необходимости) - 1 шт.
3.8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации (2 части) - 1 шт.
3.10. Формуляр -1шт.
3.11. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2023/19890
02.06.2025
26.60.12.129
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)