РЗН 2023/19837

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19837
Наименование
Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильнаяКанюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная
в составе: I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм х 50,0 мм), 22G (0,70 мм х 70,0 мм), 23G (0,60 мм х 50,0 мм), 25G (0,50 мм х 40,0 мм), 25G (0,50 мм х 50,0 мм), 27G (0,40 мм х 25,0 мм), 27G (0,40 мм х 40,0 мм), 27G (0,40 мм х 50,0 мм), 30G (0,30 мм х 25,0 мм). 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.1. Канюля 18G (1,20 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 18G (1,20 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.2. Канюля 20G (0,90 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 20G (0,90 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.3. Канюля 22G (0,70 мм x 50,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.4. Канюля 22G (0,70 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.5. Канюля 23G (0,60 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.6. Канюля 25G (0,50 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.7. Канюля 25G (0,50 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.8. Канюля 27G (0,40 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.9. Канюля 27G (0,40 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.10. Канюля 27G (0,40 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.11. Канюля 30G (0,30 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 27G (0,40 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19837
Дата РУ
27.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89665
Заявитель
ООО "АЛЬЯНЗА"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, пом. II, ком. 101
Изготовитель
"Фил Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
Вид
294040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Фил Тех Ко., Лтд.", 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм [TW] х 50,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм [TW] х 70,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 23G (0,60 мм [TW] х 50,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 25G (0,50 мм [TW] х 40,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 25G (0,50 мм [TW] х 50,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 27G (0,40 мм [TW] х 25,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 27G (0,40 мм [TW] х 40,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 27G (0,40 мм [TW] х 50,0 мм),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 30G (0,30 мм [TW] х 25,0 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.1. Канюля 18G (1,20 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 18G (1,20 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.10. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.11. Канюля 30G (0,30 мм [TW] х 25,0 мм) в комплекте с иглой 27G (0,40 мм [TW] х 13,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.2. Канюля 20G (0,90 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 20G (0,90 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.3. Канюля 22G (0,70 мм [TW] x 50,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.4. Канюля 22G (0,70 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.5. Канюля 23G (0,60 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.6. Канюля 25G (0,50 мм [TW] х 40,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.7. Канюля 25G (0,50 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.8. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 25,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294040
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.9. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 40,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильнаяв составе: I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм х 50,0 мм), 22G (0,70 мм х 70,0 мм), 23G (0,60 мм х 50,0 мм), 25G (0,50 мм х 40,0 мм), 25G (0,50 мм х 50,0 мм), 27G (0,40 мм х 25,0 мм), 27G (0,40 мм х 40,0 мм), 27G (0,40 мм х 50,0 мм), 30G (0,30 мм х 25,0 мм). 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.1. Канюля 18G (1,20 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 18G (1,20 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.2. Канюля 20G (0,90 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 20G (0,90 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.3. Канюля 22G (0,70 мм x 50,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.4. Канюля 22G (0,70 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.5. Канюля 23G (0,60 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.6. Канюля 25G (0,50 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.7. Канюля 25G (0,50 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.8. Канюля 27G (0,40 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.9. Канюля 27G (0,40 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.10. Канюля 27G (0,40 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2.11. Канюля 30G (0,30 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 27G (0,40 мм х 13,0 мм), в составе: - канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.; - краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Инструкция по применению.
РЗН 2023/19837
20.03.2023
ООО "АЛЬЯНЗА"
32.50.13.110
294040
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)