РЗН 2023/19837

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19837

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильнаяв составе:
I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения:
1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type), 50 шт./уп., размеры: 22G (0,70 мм х 50,0 мм), 22G (0,70 мм х 70,0 мм), 23G (0,60 мм х 50,0 мм), 25G (0,50 мм х 40,0 мм), 25G (0,50 мм х 50,0 мм), 27G (0,40 мм х 25,0 мм), 27G (0,40 мм х 40,0 мм), 27G (0,40 мм х 50,0 мм), 30G (0,30 мм х 25,0 мм).
2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type), 24 шт./уп., варианты исполнения:
2.1. Канюля 18G (1,20 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 18G (1,20 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.2. Канюля 20G (0,90 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 20G (0,90 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.3. Канюля 22G (0,70 мм x 50,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.4. Канюля 22G (0,70 мм х 70,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.5. Канюля 23G (0,60 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.6. Канюля 25G (0,50 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.7. Канюля 25G (0,50 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм х 25,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.8. Канюля 27G (0,40 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.9. Канюля 27G (0,40 мм х 40,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.10. Канюля 27G (0,40 мм х 50,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм х 13,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
2.11. Канюля 30G (0,30 мм х 25,0 мм) в комплекте с иглой 27G (0,40 мм х 13,0 мм), в составе:
- канюля в комплекте с иглой в блистерной упаковке - 24 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2023/19837

Дата РУ

20.03.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63662

Заявитель

ООО "АЛЬЯНЗА"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, помещ. II, ком. 101

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, этаж 1, помещ. II, ком. 101

Изготовитель

"Фил Тех Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

294040

Таблица пуста

Адрес

Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 1. Micro Cannula, пластиковый футляр (Dental type 50 шт./уп., размеры 22G (0,70 мм [TW] х 50,0 мм).

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.1. Канюля 18G (1,20 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 18G (1,20 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.10. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.11. Канюля 30G (0,30 мм [TW] х 25,0 мм) в комплекте с иглой 27G (0,40 мм [TW] х 13,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.2. Канюля 20G (0,90 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 20G (0,90 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.3. Канюля 22G (0,70 мм [TW] x 50,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.4. Канюля 22G (0,70 мм [TW] х 70,0 мм) в комплекте с иглой 21G (0,80 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.5. Канюля 23G (0,60 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.6. Канюля 25G (0,50 мм [TW] х 40,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.7. Канюля 25G (0,50 мм [TW] х 50,0 мм) в комплекте с иглой 23G (0,60 мм [TW] х 25,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.8. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 25,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм| в составе:

Таблица пуста

294040

I. Канюля инъекционная внутридермальная UNIGLANCE однократного применения стерильная, варианты исполнения: 2. Micro Cannula Plus, комплект с иглой для прокалывания кожи, блистерная упаковка (Blister type| 24 шт./уп., варианты исполнения: 2.9. Канюля 27G (0,40 мм [TW] х 40,0 мм) в комплекте с иглой 26G (0,45 мм [TW] х 13,0 мм| в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)