РЗН 2023/19808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микрокатетер доставки LanternВарианты исполнения:
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
- микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6.PXSLIMLAN135T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
- микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6.PXSLIMLAN135T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130?, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19808
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90125
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.), One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.), One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
3. Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.), One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA.
4. Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.), One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA.
5. Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.), 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
6. PXSLIMLAN135T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетер доставки Lanternварианты исполнения:
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
- микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6.PXSLIMLAN135T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19808
15.03.2023
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)