РЗН 2023/19808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19808
Наименование
Микрокатетер доставки Lanternварианты исполнения:
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
- микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6.PXSLIMLAN135T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
- микрокатетер, форма кончика - прямая, эффективная длина 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 115 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6.PXSLIMLAN135T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 135 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 150 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
- микрокатетер форма кончика - прямая, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 45⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 90⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
- микрокатетер форма кончика - 130⁰, эффективная длина - 160 см - 1 шт.;
- RHV (ротационный гемостатический клапан) - 1 шт.;
- формовочный мандрен - 1 шт.;
- снимающийся интродьюсер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19808
Дата РУ
15.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63458
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Пенумбра, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA.
2. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
3. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA.
4. Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA.
5. Penumbra, Inc., 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
1. PXSLIMLAN115STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
10. PXSLIMLAN150T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
11. PXSLIMLAN150T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
12. PXSLIMLAN150T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
13. PXSLIMLAN160STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
14. PXSLIMLAN160T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
15. PXSLIMLAN160T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
16. PXSLIMLAN160T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
2. PXSLIMLAN115T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
3. PXSLIMLAN115T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
4. PXSLIMLAN115T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
5. PXSLIMLAN135STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
6. PXSLIMLAN135T45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
7. PXSLIMLAN135T90, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
8. PXSLIMLAN135T130, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
9. PXSLIMLAN150STR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер доставки Lantern, варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)