РЗН 2023/19791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислотыв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-30G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 3,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-31G *13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-30G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 3,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-31G *13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19791
Дата РУ
30.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73075
Заявитель
ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10
Изготовитель
"БиоПлюс Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd, А-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea.
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioPlus Co., Ltd, А-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea.
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioPlus Co., Ltd, А-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
2. BioPlus Co., Ltd, А-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, 14 Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
3. BioPlus Co., Ltd, А-#1803, 14 Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-30G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 3,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-31G *13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19791
13.03.2023
ООО «БЬЮТИ МАРКЕТ»
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)