РЗН 2023/19791
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислотыв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Аll, модель BPLN-60BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
2. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Mid, модель BPLN-27BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-27G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
3. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Fine, модель BPLN-30BC, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-30G*13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Филлер интрадермальный HyalDew на основе гиалуроновой кислоты Shine, модель BPBN-31, в составе:
- предварительно заполненный шприц объемом 3,0 мл - 1 шт.,
- игла JTN-31G *13 мм - 2 шт.,
- идентификационная этикетка - 2 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19791
30.08.2023
ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"
32.50.22.199
122090