РЗН 2023/19784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
Номер РУ
РЗН 2023/19784
Дата РУ
05.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76338
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Pius (HP) (вид 316190):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP) (вид 316450):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
РЗН 2023/19784
13.03.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.192
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)