РЗН 2023/19784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
Номер РУ
РЗН 2023/19784
Дата РУ
13.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62218
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, St. Jude Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316190
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Pius (HP) (вид 316190):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316450
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, в вариантах исполнения, с принадлежностями: II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP) (вид 316450):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый аортальный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
II. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), в составе:
1. Протез сердечного клапана механический двустворчатый митральный Masters Series SJM, с пришивной манжетой Hemodynamic Plus (HP), с посадочным диаметром 15 мм - 1 шт.
2. Воротник - 1 шт.
3. Ротатор-держатель - 1 шт.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Имплантационная карта пациента.
Принадлежности:
- Двухсторонний измеритель диаметра клапана 15 мм.
РЗН 2023/19784
05.02.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.192
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)