РЗН 2023/19623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP) по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022в следующих вариантах исполнения:
I. Фасовка N:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- Сорбент - 1 флакон (24 мл)
- Промывочный раствор №1 - 1 флакон (28,8 мл);
- Промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 33,6 мл);
- Элюирующий раствор - 1 флакон (6,72 мл).
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
II. Фасовка P, Комплектация №1:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- Сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- Промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- Элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- Планшет глубоколуночный 96 лунок для предобработанных образцов - 1 шт.;
- Планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- Насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
III. Фасовка P, Комплектация №2:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- Промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- Элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- Планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- Насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
I. Фасовка N:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- Сорбент - 1 флакон (24 мл)
- Промывочный раствор №1 - 1 флакон (28,8 мл);
- Промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 33,6 мл);
- Элюирующий раствор - 1 флакон (6,72 мл).
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
II. Фасовка P, Комплектация №1:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- Сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- Промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- Элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- Планшет глубоколуночный 96 лунок для предобработанных образцов - 1 шт.;
- Планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- Насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
III. Фасовка P, Комплектация №2:
1. Набор реагентов в составе:
- Лизирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- Промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- Промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- Элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- Планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- Насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/19623
Дата РУ
17.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75507
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: I. Фасовка N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: II. Фасовка Р, Комплектация №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: III. Фасовка Р, Комплектация №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP) по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022I. Фасовка N, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 флакон (24 мл)
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (28,8 мл);
- промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 33,6 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (6,72 мл).;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- планшет глубоколуночный 96 лунок для образцов СПК - 1 шт.;
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19623
15.02.2023
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)