РЗН 2023/19623
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: I. Фасовка N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: II. Фасовка Р, Комплектация №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
«Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP)» по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022, в следующих вариантах исполнения: III. Фасовка Р, Комплектация №2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК человека из сухих пятен крови (ПРОБА-МЧ-СП DWP) по ТУ 21.20.23-145-46482062-2022I. Фасовка N, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 флакон (24 мл)
- промывочный раствор №1 - 1 флакон (28,8 мл);
- промывочный раствор №2 - 2 флакона (по 33,6 мл);
- элюирующий раствор - 1 флакон (6,72 мл).;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Фасовка Р, Комплектация № 1, в составе:
- лизирующий раствор - 1 флакон (28,8 мл);
- сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- планшет глубоколуночный 96 лунок для образцов СПК - 1 шт.;
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Фасовка Р, Комплектация № 2, в составе:
- лизирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- сорбент - 1 планшет 96 лунок (по 250 мкл);
- промывочный раствор №1 - 1 планшет 96 лунок (по 300 мкл);
- промывочный раствор №2 - 1 планшет 96 лунок (по 700 мкл);
- элюирующий раствор - 1 планшет 96 лунок (по 70 мкл);
- планшет глубоколуночный 96 лунок - 1 шт.;
- насадка на магнитные стержни 96 - 1 шт.;
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19623
15.02.2023
21.20.23.110
152850