РЗН 2023/19622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236410
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022 в вариантах исполнения:
VII. Заготовка для элайнеров и ретейнеров СофтМат:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022в вариантах исполнения:
I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас:
1. Заготовка прямоугольная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс:
1. Заготовка прямоугольная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас:
1. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
2. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
3. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
7. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
8. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
9. Заготовка прямоугольная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
10. Заготовка прямоугольная ПуПлас75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
11. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
12. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
13. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм- 25 шт./уп.
14. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
15. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
16. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
17. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
18. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри:
1. Заготовка прямоугольная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная ПласТри80 в рулоне, толщина 0,8 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил:
1. Заготовка прямоугольная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная Пуфил75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП:
1. Заготовка прямоугольная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.
2. Заготовка прямоугольная ФилПП75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.
3. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.
4. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.
5. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.
6. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.
РЗН 2023/19622
20.02.2023
32.50.11.190
236410