РЗН 2023/19622

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19622

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

236410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 1. Заготовка прямоугольная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 2. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 3. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 4. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 5. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 6. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 7. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 8. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 9. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 1. Заготовка прямоугольная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 2. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 3. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 4. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 5. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 6. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 7. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 8. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 9. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 1. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 10. Заготовка прямоугольная ПуПлас75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 11. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 12. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 13. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм- 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 14. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 15. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 16. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 17. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 18. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 2. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 3. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 4. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 5. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 6. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 7. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 8. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 9. Заготовка прямоугольная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 1. Заготовка прямоугольная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 2. Заготовка прямоугольная ПласТри80 в рулоне, толщина 0,8 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 3. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 4. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 5. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 6. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 1. Заготовка прямоугольная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 2. Заготовка прямоугольная Пуфил75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 3. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 4. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 5. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 6. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 1. Заготовка прямоугольная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм - 10 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 2. Заготовка прямоугольная ФилПП75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм - 1 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 3. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 4. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 5. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм - 25 шт./уп.

Таблица пуста

236410

VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 6. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм - 25 шт./уп.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Заготовка для элайнеров и ретейнеров по ТУ 32.50.11-001-53093154-2022в вариантах исполнения: I. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ТермоПлас: 1. Заготовка прямоугольная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 2. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 3. Заготовка круглая ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка квадратная ТермоПлас80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. 6. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 7. Заготовка круглая ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 8. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 9. Заготовка квадратная ТермоПлас50, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. II. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Фастплюс: 1. Заготовка прямоугольная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 2. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 3. Заготовка круглая Фастплюс80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка квадратная Фастплюс80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. 6. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 7. Заготовка круглая Фастплюс100, толщина 1,0 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 8. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 9. Заготовка квадратная Фастплюс100, толщина 1,0 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. III. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПуПлас: 1. Заготовка прямоугольная ПуПлас45 в рулоне, толщина 0,45 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 2. Заготовка прямоугольная ПуПлас45 в рулоне, толщина 0,45 мм, размер 152400 х 102 мм, 1 шт./уп. 3. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. 6. Заготовка круглая ПуПлас45, толщина 0,45 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. 7. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 8. Заготовка квадратная ПуПлас45, толщина 0,45 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. 9. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 10. Заготовка круглая ПуПлас62, толщина 0,62 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 11. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 12. Заготовка квадратная ПуПлас62, толщина 0,62 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. 13. Заготовка прямоугольная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 14. Заготовка прямоугольная ПуПлас75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 15. Заготовка прямоугольная ПуПлас75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 102 мм, 1 шт./уп. 16. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 17. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 18. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. 19. Заготовка круглая ПуПлас75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. 20. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 21. Заготовка квадратная ПуПлас75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. 22. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 23. Заготовка круглая ПуПлас90, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 24. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 25. Заготовка квадратная ПуПлас90, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. IV. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ПласТри: 1. Заготовка прямоугольная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 2. Заготовка прямоугольная ПласТри80 в рулоне, толщина 0,8 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 3. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка круглая ПласТри80, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 6. Заготовка квадратная ПласТри80, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. V. Заготовка для элайнеров и ретейнеров Пуфил: 1. Заготовка прямоугольная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 2. Заготовка прямоугольная Пуфил75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 3. Заготовка прямоугольная Пуфил75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 102 мм, 1 шт./уп. 4. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 6. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. 7. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. 8. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 1 шт./уп. 9. Заготовка круглая Пуфил75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 1 шт./уп. 10. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 11. Заготовка квадратная Пуфил75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. VI. Заготовка для элайнеров и ретейнеров ФилПП: 1. Заготовка прямоугольная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 1153 х 137 мм, 10 шт./уп. 2. Заготовка прямоугольная ФилПП75 в рулоне, толщина 0,75 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 3. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка круглая ФилПП75, толщина 0,75 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. 5. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. 6. Заготовка квадратная ФилПП75, толщина 0,75 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. VII. Заготовка для элайнеров и ретейнеров СофтМат: 1. Заготовка прямоугольная СофтМат62 в рулоне, толщина 0,62 мм, размер 152400 х 137 мм, 1 шт./уп. 2. Заготовка прямоугольная СофтМат62 в рулоне, толщина 0,62 мм, размер 152400 х 102 мм, 1 шт./уп. 3. Заготовка круглая СофтМат62, толщина 0,62 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. 4. Заготовка круглая СофтМат62, толщина 0,62 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп.

РЗН 2023/19622

01.03.2024

32.50.11.190

236410

Развернуть