РЗН 2023/19597
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19597
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализаАнализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа
в составе: 1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт. 2. Блок питания, в составе: - блок питания - 1 шт.; - адаптер ЕС - 1 шт.; - адаптер США - 1 шт.; - адаптер Великобритания - 1 шт.; - адаптер Австралия - 1 шт. 3. Чистящие тампоны - 5 шт. 4. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - сертификат анализа - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт. 2. Блок питания, в составе: - блок питания - 1 шт.; - адаптер ЕС - 1 шт.; - адаптер США - 1 шт.; - адаптер Великобритания - 1 шт.; - адаптер Австралия - 1 шт. 3. Чистящие тампоны - 5 шт. 4. Эксплуатационная документация, в составе: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - сертификат анализа - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19597
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90609
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
B?HLMANN Laboratories AG
(БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ)
Фактический адрес изготовителя
Baselstr. 55, 4124 Sch?nenbuch, SWITZERLAND
(Базельштрасе 55, 4124 Шёненбух, Швейцария)
Юридический адрес изготовителя
Baselstr. 55, 4124 Sch?nenbuch, SWITZERLAND
(Базельштрасе 55, 4124 Шёненбух, Швейцария)
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B?HLMANN Laboratories AG (БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ), B?hlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Sch?nenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализав составе:
1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт.
2. Блок питания, в составе:
- блок питания - 1 шт.;
- адаптер ЕС - 1 шт.;
- адаптер США - 1 шт.;
- адаптер Великобритания - 1 шт.;
- адаптер Австралия - 1 шт.
3. Чистящие тампоны - 5 шт.
4. Эксплуатационная документация, в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- сертификат анализа - 1 шт.
РЗН 2023/19597
17.02.2023
АО "БиоХимМак Диагностика"
26.51.53.141
113970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)