РЗН 2023/19597

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19597

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализав составе:
1. Анализатор (рефлектометр) Quantum Blue, номер по каталогу: BI-POCTR-ABS - 1 шт.
2. Блок питания, в составе:
- блок питания - 1 шт.;
- адаптер ЕС - 1 шт.;
- адаптер США - 1 шт.;
- адаптер Великобритания - 1 шт.;
- адаптер Австралия - 1 шт.
3. Чистящие тампоны - 5 шт.
4. Эксплуатационная документация, в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- сертификат анализа - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19597

Дата РУ

17.02.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

69030

Заявитель

АО "БиоХимМак Диагностика"

Фактический адрес заявителя

119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV

Юридический адрес заявителя

119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV

Изготовитель

"Бюльманн Лабораториз АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

26.51.53.141

Класс риска

2а

Вид

113970

Таблица пуста

Адрес

Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113970

Анализатор (рефлектомер) Quantum Blue для определения целевых аналитов на тест-кассетах, методом латерального иммунохроматографического анализа

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)