РЗН 2023/19588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19588

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

160900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160900

1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.

Таблица пуста

160900

25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.

Таблица пуста

160900

37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022в составе: I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения: 1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл. 2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл. 3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл. 4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл. 5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл. 6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл. 7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл. 8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл. 9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл. 10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл. 11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл. 12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл. 13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл. 14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл. 15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл. 16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл. 17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл. 18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл. 19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл. 20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл. 21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл. 22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл. 23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл. 24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл. 25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл. 26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл. 27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл. 28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл. 29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл. 30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл. 31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл. 32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл. 33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл. 34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл. 35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл. 36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл. 37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл. З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл. 39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл. 40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл. 41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл. 42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.

РЗН 2023/19588

14.02.2023

21.20.23.110

160810

Развернуть