РЗН 2023/19588

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19588

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аbс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аbс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аbс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.
31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.
34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.
35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.
36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.
37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18b (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.
З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.
39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112b (кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.
40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА - 100) 1,0 мл.
41 Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125b (кат. № Е, coli - РА - 101) 1,0 мл.
42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА - 102) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.

Номер РУ

РЗН 2023/19588

Дата РУ

03.06.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79383

Изготовитель

ООО "БиоХолд"

Фактический адрес изготовителя

111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1

Юридический адрес изготовителя

111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

160900

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160900

1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.

Таблица пуста

160900

25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.

Таблица пуста

160900

37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.

Таблица пуста

160900

З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022в составе: I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения: 1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл. 2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл. 3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл. 4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл. 5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл. 6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл. 7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл. 8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл. 9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл. 10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл. 11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл. 12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл. 13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл. 14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл. 15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл. 16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл. 17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл. 18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл. 19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл. 20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл. 21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл. 22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл. 23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл. 24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл. 25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл. 26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл. 27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл. 28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл. 29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл. 30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл. 31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл. 32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл. 33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл. 34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл. 35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл. 36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл. 37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл. З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл. 39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл. 40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл. 41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл. 42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.

РЗН 2023/19588

14.02.2023

21.20.23.110

160810

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)