РЗН 2023/19588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения:
1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.
31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.
34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.
35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.
36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.
37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.
З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.
39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.
40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл.
41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл.
42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения:
1.Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аЬс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аЬс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аЬс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.
31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.
34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.
35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.
36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.
37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18Ь (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.
З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.
39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112Ь {кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.
40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА -100) 1,0 мл.
41, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125Ь (кат. № Е, coli - РА -1O1) 1,0 мл.
42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА -1O2) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2023/19588
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68477
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
160810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160810
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная О-групповая и факторная сухая-РА" по ТУ 21.20.23-010-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА О1 (кат. № Е.coli - РА - 61) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О2 (кат. № Е. coli - РА - 62) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА О4 (кат, № Е. coli - РА - 63) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная О-групповая сухая-РА O5 (кат. № Е. coli - РА - 64) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА Об (кат. № Е. coli - РА - 65) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O7 (кат, № Е, coli - РА - 66) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O8 (кат. № Е. coli - РА - 67) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O9 (кат. № Е. coli - РА - 68) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O11 (кат, № Е. coli - РА - 69) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O18аbс (кат. № Е. coli - РА - 70) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O20 (кат. № Е, coli - РА - 71) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O22 (кат. № Е, coli - РА - 72) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O25 (кат. № Е. coli - РА - 73) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O26 (кат. № Е. coli - РА - 74) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O28 (кат. № Е. coli - РА - 75) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O32 (кат. № Е, coli - РА - 76) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O33 (кат. № Е. coli - РА - 77) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА 044 (кат. № Е. coli - РА - 78) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O55 (кат. № Е, coli - РА - 79) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O75 (кат. № Е. coli - РА - 80) 1,0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O85 (кат. № Е, coli - РА - 81) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O86 (кат. № Е. coli - РА - 82) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O111 (кат. № Е. coli - РА - 83) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O112аbс (кат. № Е, coli - РА - 84) 1.0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O114 (кат, № Е. coli - РА - 85) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O119 (кат. № Е. coli - РА - 86) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O124 (кат. № Е. coli - РА - 87) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O125аbс (кат. № Е. coli - РА - 88) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O126 (кат. № Е. coli - РА - 89) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O127 (кат. № Е. coli - РА - 90) 1,0 мл.
31.Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O128 (кат. № Е, coli - РА - 91) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O142 (кат. № Е, coli - РА - 92) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O143 (кат. № Е. coli - РА - 93) 1,0 мл.
34. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O144 (кат. № Е. coli - РА - 94) 1,0 мл.
35. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O157 (кат. № Е. coli - РА - 95) 1,0 мл.
36. Сыворотка эшерихиозная O-групповая сухая-РА O164 (кат. № Е. coli - РА - 96) 1.0 мл.
37. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18b (кат, № Е. coli - РА - 97) 1,0 мл.
З8. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O18с (кат. № Е. coli - РА - 98) 1.0 мл.
39. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112b (кат. № Е. coli - РА - 99) 1,0 мл.
40, Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O112с (кат. № Е. coli - РА - 100) 1,0 мл.
41 Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125b (кат. № Е, coli - РА - 101) 1,0 мл.
42. Сыворотка эшерихиозная факторная сухая-РА O125с (кат. № Е. coli - РА - 102) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
РЗН 2023/19588
03.06.2024
21.20.23.110
160900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)