РЗН 2023/19587

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19587

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл.
31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.

Номер РУ

РЗН 2023/19587

Дата РУ

03.06.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79382

Изготовитель

ООО "БиоХолд"

Фактический адрес изготовителя

111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1

Юридический адрес изготовителя

111394, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Новогиреево, ул. Перовская, д. 61/2, стр. 1

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

160810

Таблица пуста

Адрес

ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл.

Таблица пуста

160810

I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, вариант исполнения: 9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2022в составе: I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, варианты исполнения: 1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл. 2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл. 3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл. 4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл. 5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл. 6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл. 7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл. 8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл. 9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл. 10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл. 11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл. 12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл. 13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл. 14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл. 15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл. 16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл. 17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл. 18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл. 19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл. 20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл. 21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл. 22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл. 23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл. 24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл. 25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл. 26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл. 27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл. 28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл. 29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл. 30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл. 31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл. 32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл. 33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.

РЗН 2023/19587

14.02.2023

21.20.23.110

160810

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)