РЗН 2023/19587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл.
31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл.
31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
Номер РУ
РЗН 2023/19587
Дата РУ
14.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68492
Изготовитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
160810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 203
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160810
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА" по ТУ 21.20.23-009-96299156-2022в составе:
I. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА, 1 ампула, варианты исполнения:
1. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 28) 1,0 мл.
2. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О2:К2 (кат. № Е. coli - РА - 29) 1,0 мл.
3. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 30) 1,0 мл.
4. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О18:К77 (кат. № Е. coli - РА - 31) 1,0 мл.
5. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 32) 1,0 мл.
6. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 33) 1,0 мл.
7. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 34) 1,0 мл.
8. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 35) 1,0 мл.
9. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О29:К- (кат, № Е. coli - РА - 36) 1,0 мл.
10. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О32:К- (кат. № Е, coli - РА - 37) 1,0 мл.
11. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О33:К- (кат. № Е. coli - РА - 38) 1,0 мл.
12. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О44:К74 (кат, № Е. coli - РА - 39) 1,0 мл.
13. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О55:К59 (кат. № Е, coli - РА - 40) 1,0 мл.
14. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА - 41) 1,0 мл.
15. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА - 42) 1,0 мл.
16. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О86:К61 (кат. № Е. coli - РА - 43) 1,0 мл.
17. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О111:К58 (кат. № Е. coli - РА - 44) 1,0 мл.
18. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 45) 1,0 мл.
19. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О115:К- (кат. № Е. coli - РА - 46) 1,0 мл.
20. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 47) 1.0 мл.
21. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА - 48) 1,0 мл.
22. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА - 49) 1,0 мл.
23. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 50) 1,0 мл.
24. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О127:К63 (кат. N9 Е. coii - РА - 51) 1,0 мл.
25. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 52) 1,0 мл.
26. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О136:К78 (кат. № Е. coli - РА - 53) 1,0 мл.
27. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О142:К86 (кат, № Е. coli - РА - 54) 1,0 мл.
28. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 55) 1,0 мл.
29. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 56) 1,0 мл.
30. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О152:К- (кат. № Е. coli - РА - 57) 1,0 мл.
31. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О159:К- (кат. № Е. coli - РА - 58) 1,0 мл.
32. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 59) 1,0 мл.
33. Сыворотка эшерихиозная ОК сухая-РА «408» (кат. № Е.coli - РА - 60) 1,0 мл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт качества.
РЗН 2023/19587
03.06.2024
21.20.23.110
160810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)